Search

Zodak cade

Zodak in gocce è una droga di azione antistaminica. È un farmaco antiallergico sicuro che può essere usato nei bambini di età superiore ad 1 anno.

L'agente è basato su ceirizina dicloridrato, noto per il suo rapido effetto sui recettori dell'istamina, bloccando così la reazione allergica e alleviando i suoi sintomi principali.

In questo articolo, vedremo perché i medici prescrivono Zodak, comprese le istruzioni per l'uso, analoghi e prezzi per questo farmaco nelle farmacie. Se hai già usato Zodak, lascia un feedback nei commenti.

Composizione e forma di rilascio

Gruppo clinico-farmacologico: bloccante del recettore H1 dell'istamina. Farmaco antiallergico.

  1. Compresse Zodak. Il principio attivo è la cetirizina cloridrato. Componenti ausiliari: amido di mais, magnesio stearato, lattosio monoidrato, povidone. I componenti del guscio del tablet sono talco, ipromellosa, emulsione di simeticone, macrogol, biossido di titanio.
  2. Sciroppo di zinco Principio attivo: cetirizina dicloridrato. Sostanze inattive: propil parabene, metilparaben, propilenglicole, glicerolo 85%, sciroppo di sorbitolo, acetato di sodio, saccarina di sodio, aroma di banana, acido acetico, acqua depurata.
  3. Gocce Zodak. Il principio attivo è la cetirizina cloridrato. Componenti ausiliari: amido di mais, magnesio stearato, lattosio monoidrato, povidone. I componenti del guscio del tablet sono talco, ipromellosa, emulsione di simeticone, macrogol, biossido di titanio.

A cosa serve Zodak?

Secondo le istruzioni, Zodak è raccomandato per il trattamento dei sintomi: rinite allergica stagionale o stagionale, congiuntivite allergica, dermatosi allergica pruriginosa, sintomi associati a raffreddore da fieno, manifestata come rinocongiuntivite allergica (causata dalla reazione del corpo al polline).

Zodak è usato per il prurito e l'orticaria idiopatica cronica, angioedema, la cui comparsa e sviluppo è provocata dall'influenza di fattori biologici o chimici.

Azione farmacologica

Farmaco antiallergico, bloccante del recettore H1 dell'istamina. La cetirizina appartiene al gruppo degli antagonisti dell'istamina competitivi. Ha un marcato effetto antiallergico, previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche. Ha effetto antiprurito e antiessudativo.

Colpisce la fase iniziale delle reazioni allergiche e riduce anche la migrazione delle cellule infiammatorie; inibisce il rilascio di mediatori coinvolti nella reazione allergica tardiva.

Riduce la permeabilità capillare, previene lo sviluppo di edema tissutale, allevia lo spasmo dei muscoli lisci. Elimina le reazioni cutanee all'introduzione di istamina, allergeni specifici e al raffreddamento (con orticaria da freddo).

Istruzioni per l'uso

Secondo le istruzioni per l'uso del farmaco Zodak per i bambini è stato prescritto da un medico per evitare complicazioni.
Dentro, indipendentemente dal pasto. Il regime del farmaco è determinato dall'età:

  • Adulti e bambini dai 12 anni: 10 mg (1 compressa, 2 misurini di sciroppo o 20 gocce) 1 volta al giorno;
  • Bambini 6-12 anni: 10 mg (1 compressa, 2 misurini di sciroppo o 20 gocce) 1 volta al giorno o 5 mg (1/2 compresse, 1 misurino di sciroppo o 10 gocce) 2 volte al giorno (al mattino o orario serale);
  • Bambini 2-6 anni: 5 mg (1 misurino di sciroppo o 10 gocce) 1 volta al giorno o 2,5 mg (1/2 misurino di sciroppo o 5 gocce) 2 volte al giorno (al mattino o alla sera) ;
  • Bambini 1-2 anni: 2,5 mg (5 gocce) 2 volte al giorno (al mattino o alla sera).

Se si salta accidentalmente il tempo del farmaco, la dose successiva deve essere presa il più presto possibile. Nel caso in cui si avvicini il momento del prossimo consumo di droga, la dose successiva deve essere assunta in programma, senza aumentare la dose totale.

Il farmaco Zodak può essere assunto indipendentemente dai pasti. Le compresse rivestite devono essere deglutite intere con una piccola quantità di acqua.

Trovato un nemico MUSHROOM nemico giurato! Le unghie saranno pulite in 3 giorni! Prendilo

Zodak

Descrizione del 24 ottobre 2015

  • Nome latino: Zodac
  • Codice ATC: R06AE07
  • Ingrediente attivo: Cetirizine (Cetirizine)
  • Produttore: Zentiva k.s (Repubblica Ceca)

struttura

La composizione include compresse Zodak attivo dicloridrato ingrediente cetirizina, e ingredienti aggiuntivi: amido di mais, lattosio monoidrato, magnesio stearato, povidone 30. compresse fodero costituito da macrogol 6000, 2910/5 idrossipropilmetilcellulosa, talco, biossido di titanio, simeticone emulsione SE4.

La composizione in forma di un agente sciroppo include l'attivo dicloridrato ingrediente cetirizina, e sostanze aggiuntive - propil paraidrossibenzoato, glicole propilenico, paraidrossibenzoato di metile, sorbitolo, glicerolo, sodio acetato triidrato, sodio saccarina diidrato, aromatizzanti, acido acetico glaciale, acqua.

Una preparazione in forma di goccioline comprendenti il ​​dicloridrato attivo ingrediente cetirizina e sostanze ausiliarie: propile paraidrossibenzoato, metile paraidrossibenzoato, glicole propilenico, glicerolo, sodio acetato triidrato, sodio saccarina diidrato, acido acetico glaciale, acqua.

Modulo di rilascio

Il farmaco è disponibile in compresse, così come sotto forma di sciroppo e gocce.

Compresse Zodak bianche o quasi bianche, oblunghe, con rischio su un lato del tablet. Sono contenuti in blister da 7 o 10 pezzi. Le vesciche contengono confezioni di cartone.

Lo sciroppo di Zodak è trasparente, può essere completamente incolore o avere una leggera sfumatura di giallo. Confezionato in flaconi di vetro scuro da 100 ml. La bottiglia e il misurino vengono messi in una scatola di cartone.

Le gocce di Zodak sono trasparenti, possono essere completamente incolori o avere una leggera sfumatura di giallo. Contenuto in flaconi di vetro scuro da 20 ml, oltre al flacone in una confezione di cartone è inserito il contagocce.

Azione farmacologica

Questo medicinale è un agente antiallergico di seconda generazione che ha un effetto prolungato. L'annotazione al farmaco indica che il componente attivo cetirizina è incluso nel gruppo degli antagonisti dell'istamina competitivi. La sostanza fornisce il blocco dei recettori dell'istamina H1, ma allo stesso tempo non ha quasi nessun effetto antiserotoninico e anticolinergico. Ha un effetto antiallergico pronunciato, mentre agisce come un agente anti-essudativo e antiprurito.

Già nella fase iniziale delle reazioni allergiche riduce la loro gravità. Riduce la migrazione delle cellule infiammatorie. Ha un effetto deprimente sul processo di isolamento dei mediatori coinvolti nella reazione allergica tardiva.

La cetirizina allevia anche lo spasmo dei muscoli lisci e riduce la permeabilità capillare, che aiuta a prevenire il gonfiore dei tessuti. Fornisce una riduzione della reazione cutanea all'introduzione di specifici allergeni, l'istamina, all'ipotermia (con manifestazione di orticaria da freddo).

L'uso del farmaco in dosaggio terapeutico non porta alla manifestazione di un effetto sedativo sul corpo e non causa sonnolenza.

Farmacocinetica e farmacodinamica

Dopo che le compresse, gocce o sciroppo sono stati assunti per via orale, si nota un rapido assorbimento della sostanza attiva dal tratto gastrointestinale. La massima concentrazione del componente attivo si osserva 30-60 minuti dopo l'assunzione del medicinale.

L'assunzione di cibo non ha effetti significativi sul grado di assorbimento, ma se il farmaco è stato assunto nel processo di assunzione, il suo tasso di assorbimento diminuisce leggermente.

Con le proteine ​​del sangue, l'agente si lega al 93%. Attraverso la barriera emato-encefalica non penetra, non cade nelle cellule.

Se Zodak viene assunto entro 10 giorni alla dose di 10 mg, il farmaco nel corpo non si accumula.

La parte principale è visualizzata invariata dai reni. Dopo che il farmaco è stato assunto una volta, l'emivita è di circa 10 ore. Quando prende medicine da bambini da 2 a 12 anni, la durata dell'emivita si riduce a 5-6 ore.

Se il paziente ha una funzionalità renale compromessa o è in emodialisi, l'emivita diventa più di tre volte e anche la clearance diminuisce del 70%.

Indicazioni per l'uso

La medicina Zodak in diverse forme di rilascio è prescritta per le seguenti condizioni e malattie:

Controindicazioni

Sono anche determinate alcune controindicazioni all'uso di Zodak:

  • L'età di un bambino sotto i 6 anni (quando si assumono gocce e sciroppo, bambini sotto 1 e 2 anni, rispettivamente);
  • gravidanza e allattamento al seno;
  • pronunciata sensibilità ai componenti dello strumento.

Zodak è attentamente prescritto a persone con insufficienza renale cronica e pazienti anziani.

Effetti collaterali

Di norma, lo strumento è ben tollerato. Ma a volte nel processo di assunzione del rimedio possono verificarsi alcuni effetti collaterali, da cui le compresse di Zodak, così come altre forme di farmaci, devono essere prese con attenzione.

Tali effetti collaterali sono possibili:

  • apparato digerente: dispepsia, secchezza delle fauci;
  • sistema nervoso: affaticamento, agitazione, vertigini, sonnolenza, mal di testa, emicrania.
  • manifestazioni allergiche: orticaria, eruzione cutanea, angioedema.

Istruzioni per l'uso Zodak (metodo e dosaggio)

La medicina Zodak deve essere utilizzata solo dopo la prescrizione del medico per prevenire il verificarsi di complicanze. Il farmaco è destinato alla somministrazione orale e l'assunzione di cibo non ha importanza.

Compresse Zodak, istruzioni per l'uso

Le compresse inghiottiscono intere, lavate con acqua. I bambini sopra i 12 anni e gli adulti ricevono 1 etichetta. 1 volta al giorno. I bambini dai 6 ai 12 anni ricevono 1 compressa al giorno o mezza compressa al mattino e alla sera. È importante che il medico prescriva il dosaggio del rimedio per i pazienti anziani. Anche il dosaggio delle compresse per i pazienti con funzionalità renale compromessa viene determinato individualmente.

Sciroppo di Zodak, istruzioni per l'uso

Pazienti adulti e bambini dopo i 12 anni ricevono 2 misurini di farmaco una volta al giorno. I pazienti di età compresa tra 6 e 12 anni ricevono una volta al giorno 2 misurini del farmaco o 1 cucchiaio al mattino e alla sera. I pazienti dai 2 ai 6 anni dovrebbero ricevere 1 misurino al giorno o mezzo cucchiaio al mattino e alla sera. Le persone con insufficienza renale devono ridurre la dose della metà. Le persone anziane la cui funzione renale non è compromessa potrebbero non regolare la dose.

Quando si utilizza il farmaco deve seguire le regole di utilizzo del tappo di sicurezza. Se altri farmaci vengono utilizzati in parallelo (pillole, unguenti, ecc.), È necessario prima consultare un medico.

Gocce Zodak, istruzioni per l'uso

Le gocce vengono applicate all'interno, prima di prenderle dentro, è necessario dissolvere le gocce nel liquido. Adulti e bambini dopo i 12 anni devono assumere 20 gocce di Zodak una volta al giorno. Si raccomanda di prendere il rimedio la sera. I bambini dai 6 ai 12 anni devono assumere 20 gocce del farmaco una volta al giorno o 10 gocce del farmaco al mattino e alla sera. I bambini da 1 a 2 anni ricevono 5 gocce due volte al giorno. Per le persone con insufficienza renale, il dosaggio delle gocce di Zodac è dimezzato. Le gocce astratte indicano che nella terza età i pazienti con reni sani ricevono la dose abituale. Va tenuto presente che la bottiglia del farmaco è chiusa con un coperchio di sicurezza.

overdose

Con un sovradosaggio di farmaci, possono verificarsi le seguenti manifestazioni negative: una sensazione di letargia e sonnolenza, mal di testa, stanchezza e debolezza elevate, tachicardia. Irritabilità può svilupparsi, c'è anche ritenzione urinaria, stitichezza e secchezza delle fauci.

In caso di sovradosaggio, è indicato un trattamento sintomatico. Non esiste un antidoto specifico. Si applica la lavanda gastrica, è indicata la somministrazione di compresse di carbone attivo.

interazione

Se mentre prende il farmaco Zodak per le allergie, il paziente prende altri fondi da allergie e altre malattie, è importante considerare la probabilità di interazione.

Con l'uso simultaneo di cetirizina e teofillina (400 mg / die), è stata osservata una diminuzione della clearance totale di cetirizina e la cinetica della teofillina non è cambiata.

Nel processo di studio dei parametri farmacocinetici dell'interazione di cetirizina con ketoconazolo, pseudoefedrina, cimetidina, eritromicina, azitromicina, non sono stati trovati cambiamenti. Quando combinato con macrolidi o ketoconazolo, non sono stati trovati cambiamenti nel profilo elettrocardiografico (clinicamente significativo).

La cetirizina non influisce sulla capacità del warfarin di legarsi alle proteine ​​del sangue. Con questa combinazione, la quantità di assorbimento non cambia, ma la velocità di assorbimento diminuisce.

Condizioni di vendita

È possibile acquistare Zodak senza prescrizione medica.

Condizioni di conservazione

Tutte le forme del farmaco devono essere conservate in un luogo inaccessibile ai bambini, a 10-25 ° С, protetto dall'umidità.

Periodo di validità

Istruzioni speciali

Bisogna fare attenzione quando si prendono i rimedi Zodak per le persone in età avanzata, così come per i pazienti con funzionalità epatica e renale compromessa. È importante che uno specialista nomini individualmente un agente più anziano.

Non si deve assumere alcol durante il trattamento, così come i farmaci che hanno un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale.

Si consiglia di non esercitare la guida di veicoli e di lavorare con meccanismi pericolosi durante il periodo di trattamento farmacologico.

Poiché le gocce non contengono zucchero, possono essere prescritte a persone che hanno il diabete.

Zodac Analogs

Gli analoghi di Zodak sono farmaci Allertek, Letizen, Zetrinal, Alerza, Parlazin, Cetirizine, Zyntset, Cetrin, Zyrtec. Prima di assumere uno qualsiasi di questi farmaci per bambini e adulti, consultare sempre il proprio medico.

Zodak per bambini

Le recensioni mostrano che per il trattamento delle allergie si usano spesso le gocce per i bambini. Il farmaco fa fronte efficacemente a gravi sintomi di allergie. È importante che il dosaggio sia stato eseguito come indicato dalle istruzioni per le gocce per i bambini. È importante considerare non solo come prendere il rimedio Zodak per i bambini, ma anche a quale età questa o quella forma di questo rimedio è controindicata per il bambino. Quindi, le compresse possono essere utilizzate per i pazienti dopo 6 anni, sciroppo - per i bambini che hanno compiuto 2 anni, gocce - per i pazienti dopo aver raggiunto 1 anno.

Zodak durante la gravidanza e l'allattamento

Lo strumento è controindicato in gravidanza, così come durante l'intero periodo di allattamento al seno.

Recensioni Zodack

La maggior parte delle recensioni online su questo strumento sono positive. Si noti che il farmaco è relativamente economico, ma aiuta rapidamente a ridurre i sintomi negativi associati alle allergie. Recensioni positive di Zodack lasciano spesso i genitori che usano questo strumento per i bambini. Le gocce sono convenienti da prendere, non si notano effetti negativi quando vengono prese. Recensioni di compresse Zodack sono spesso scritte da coloro che hanno sofferto di allergie per molti anni, notando che queste compresse hanno migliorato significativamente la loro condizione durante i periodi di insorgenza della malattia.

Prezzo Zodak dove acquistare

Il costo dipende dalla forma di rilascio e dal luogo di vendita. Prezzo Zodak compresse 10 mg (10 pezzi) In media è 120-140 rubli. Le pillole per l'allergia possono essere acquistate senza prescrizione medica. Quanto costa il farmaco in compresse, dipende dalla confezione. Prezzo in gocce di Zodak - 200-220 rubli per confezione da 20 ml. Il prezzo dello sciroppo da 100 ml è in media di 180 rubli per confezione.

Zodak

◊ Compresse, rivestite con film bianco o quasi bianco, oblunghe, con il rischio di dividere su un lato.

Eccipienti: lattosio monoidrato - 73,4 mg, amido di mais - 33 mg, povidone 30 - 2,4 mg, magnesio stearato - 1,2 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa 2910/5 - 3,45 mg, macrogol 6000 - 0,35 mg, talco - 0,35 mg, diossido di titanio - 0,80 mg, emulsione di simeticone SE4 - 0,05 mg.

7 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.
10 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.
10 pezzi - blister (3) - imballa il cartone.
10 pezzi - blister (6) - imballa il cartone.
10 pezzi - blister (9) - imballa il cartone.
10 pezzi - blister (10) - imballa il cartone.

◊ Le gocce per la somministrazione orale sono trasparenti, da incolore a giallo chiaro.

Eccipienti: metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, glicerolo, propilenglicole, sodio saccarinato diidrato, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, acqua depurata.

20 ml - flaconi di vetro scuro (1) con tappo contagocce - pacchi di cartone.

La cetirizina è un metabolita idrossizina, appartiene al gruppo di antagonisti dell'istamina competitivi, blocca l'istamina H1-recettori, praticamente nessuna azione anticolinergica e antiserotoninovogo.

Ha un marcato effetto antiallergico, previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche: ad una dose di 10 mg 1 o 2 volte al giorno inibisce la fase tardiva dell'aggregazione degli eosinofili nella pelle e nella congiuntiva dei pazienti inclini all'atopia. Ha effetto antiprurito e antiessudativo. Colpisce la fase iniziale delle reazioni allergiche e riduce anche la migrazione delle cellule infiammatorie; inibisce il rilascio di mediatori coinvolti nella reazione allergica tardiva. Riduce la permeabilità capillare, previene lo sviluppo di edema tissutale, allevia lo spasmo dei muscoli lisci. Elimina le reazioni cutanee all'introduzione di istamina, allergeni specifici e al raffreddamento (con orticaria da freddo).

In dosi terapeutiche, quasi nessun effetto sedativo. Sullo sfondo del livello di ammissione, la tolleranza al decorso non si sviluppa.

L'effetto del farmaco inizia dopo 20 minuti nel 50% dei pazienti, dopo 1 ora nel 95% dei pazienti e dura 24 ore.

Efficacia clinica e sicurezza

Studi condotti su volontari sani hanno dimostrato che la cetirizina in dosi di 5 o 10 mg inibisce significativamente la reazione sotto forma di eruzione cutanea e arrossamento all'introduzione di istamina nella pelle in alte concentrazioni, ma la correlazione con l'efficacia non è stata stabilita. In uno studio controllato con placebo della durata di 6 settimane su 186 pazienti con rinite allergica e asma bronchiale moderatamente grave associata a polmone e asma bronchiale, è stato dimostrato che l'assunzione di cetirizina alla dose di 10 mg 1 volta al giorno riduce i sintomi della rinite e non influenza la funzionalità polmonare.

I risultati di questo studio confermano la sicurezza della cetirizina in pazienti con allergie e asma bronchiale di decorso lieve e moderato.

Uno studio controllato con placebo ha mostrato che l'assunzione di cetirizina alla dose di 60 mg / die per 7 giorni non ha determinato un prolungamento clinicamente significativo dell'intervallo QT.

La somministrazione di cetirizina nella dose raccomandata ha mostrato un miglioramento della qualità della vita dei pazienti con rinite allergica stagionale e stagionale.

In uno studio di 35 giorni su pazienti di età compresa tra 5 e 12 anni, non sono stati trovati segni di immunità all'effetto antistaminico della cetirizina. La normale reazione della pelle all'istamina è stata ripristinata entro 3 giorni dopo la sospensione del farmaco con il suo uso ripetuto.

In uno studio di cetirizina di 7 giorni controllato con placebo in forma medicinale, uno sciroppo che ha coinvolto 42 pazienti di età compresa tra 6 e 11 mesi ha dimostrato la sicurezza del farmaco. La cetirizina è stata somministrata alla dose di 0,25 mg / kg 2 volte / die, che corrispondeva approssimativamente a 4,5 mg / die (la gamma di dosaggio era compresa tra 3,4 e 6,2 mg / die).

L'uso nei bambini di età compresa tra 6 e 12 mesi è possibile solo su prescrizione e sotto stretto controllo medico.

I parametri farmacocinetici della cetirizina, quando usati in dosi da 5 a 60 mg, variano linearmente.

Dopo somministrazione orale di cetirizina è rapidamente e ben assorbita dal tratto gastrointestinale. Cmax è raggiunto in circa 30-60 minuti ed è 300 ng / ml. Vari parametri farmacocinetici, come Cmax e AUC sono omogenei. L'assunzione di cibo non ha un effetto significativo sulla quantità di assorbimento, ma in questo caso, il tasso di assorbimento diminuisce leggermente.

La biodisponibilità di varie forme di dosaggio di cetirizina (soluzione, capsule, compresse) è comparabile.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è approssimativamente del 93 ± 0,3%. Valore Vd basso (0,5 l / kg), il farmaco non penetra nella cellula. Il farmaco non penetra attraverso il BBB. È escreto nel latte materno.

La cetirizina è scarsamente metabolizzata nel fegato per formare un metabolita inattivo. Quando usato a una dose di 10 mg tra 10 giorni di accumulazione della medicina non è osservato.

Dopo una singola dose di T,1/2 è di circa 10 ore, il 70% della dose viene escreto dai reni per lo più invariato. La clearance del sistema è di circa 54 ml / min.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Nei bambini dai 6 ai 12 anni T1/2 è di 6 ore, all'età di 2-6 anni - 5 ore, all'età di 6 mesi a 2 anni, ridotto a 3,1 ore.

In 16 pazienti anziani con una singola dose del farmaco in una dose di 10 mg T1/2 era superiore del 50% e la clearance era inferiore del 40% rispetto ai pazienti più giovani. La diminuzione della clearance della cetirizina nei pazienti anziani è probabilmente associata a una diminuzione della funzionalità renale in questa categoria di pazienti.

Nei pazienti con insufficienza renale lieve (CC> 40 ml / min), i parametri farmacocinetici sono simili a quelli in volontari sani con funzione renale normale. Pazienti con insufficienza renale moderata (CC inferiore a 11-31 ml / min) e pazienti in emodialisi (CC 10 ml / min richiedono una correzione del regime posologico); epilessia e maggiore prontezza convulsa; pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (lesioni del midollo spinale, iperplasia prostatica); pazienti anziani (con declino correlato all'età in GFR); bambini di età inferiore a 1 anno; durante l'allattamento.

Prima di utilizzare il farmaco Zodak, è necessario consultare il proprio medico per evitare complicazioni.

Il farmaco viene assunto per via orale, indipendentemente dal pasto.

Le compresse devono essere deglutite intere, lavate con una piccola quantità di acqua.

Adulti e bambini di età superiore ai 12 sono prescritti 1 etichetta. (10 mg di citirizina) 1 volta / giorno.

Per i bambini dai 6 ai 12 anni, Zodak è prescritto, di regola, 1 etichetta. (10 mg di itirizin) 1 volta / giorno o 1/2 etichetta. (5 mg di citirizina) 2 volte al giorno, mattina e sera.

Nei pazienti con insufficienza renale, la dose del farmaco deve essere ridotta in base al CC: con CC 30-49 ml / min - 5 mg 1 volta / giorno; a 10-29 ml / min - 5 mg a giorni alterni.

Nella nomina del farmaco a pazienti anziani con insufficienza renale, la dose deve essere aggiustata in base alla dimensione del CC.

Il controllo di qualità per gli uomini può essere calcolato sulla base della concentrazione di creatinina sierica, secondo la seguente formula:

Il controllo qualità per le donne può essere calcolato moltiplicando il valore ottenuto per un fattore di 0,85.

Zodak gocce: istruzioni per l'uso per bambini, recensioni, dosaggi, prezzo

Gocce di allergia a cetirizina. La forma di rilascio dei bambini consente di applicare Zodak a partire dai 2 anni di età. Se usati correttamente, gli effetti collaterali sono estremamente rari. Il farmaco allevia efficacemente prurito e gonfiore. Il corpo non si accumula. Un singolo dosaggio e frequenza di somministrazione sono determinati dal medico. Può causare effetti collaterali da altri organi e sistemi.

Forma di dosaggio

Le gocce sono vendute in bottiglie di vetro marrone scuro con una capacità di 20 ml. 1 ml di liquido contiene 10 mg di principio attivo attivo. La bottiglia è sigillata con un tappo di plastica con un contagocce per facilitare l'erogazione del farmaco. La copertura ha un meccanismo di protezione contro l'apertura da parte dei bambini. Per stappare la fiala, premere il coperchio di plastica e ruotarlo in senso antiorario. Dopo l'uso, la bottiglia viene ruotata saldamente in senso orario.

Descrizione e composizione

Gocce per i bambini Zodak sono prodotti dalla società farmaceutica Zentiva, il paese di origine è la Repubblica ceca. Il principio attivo del farmaco è la cetirizina dicloridrato, che è un bloccante selettivo dei recettori periferici H1-istamina della 2a generazione. La sostanza non ha una significativa azione anti-coleroderico e antiserotonica, che rende il farmaco più efficace e sicuro per la somministrazione nell'infanzia rispetto agli antistaminici della prima generazione.

Sostanze medicinali ausiliarie: acqua purificata, glicerolo, metil paraidrossibenzoato, sodio saccarinato diidrato, acido acetico glaciale, propil paraidrossibenzoato, sodio acetato triidrato, glicole propilenico. Sono necessarie sostanze aggiuntive per creare una forma di dosaggio conveniente, prolungare la durata massima di conservazione, aumentare l'efficacia della sostanza attiva nella preparazione.

Gruppo farmacologico

Gocce per bambini Zodak appartiene al gruppo antistaminico di droghe della 2a generazione.

farmacodinamica

Il principio attivo attivo - la cetirizina diidrocloruro blocca selettivamente i recettori periferici dell'istamina H1 e compete con gli effetti dell'istamina. Ciò porta all'eliminazione della reazione allergica nel corpo e al miglioramento delle condizioni generali. Il farmaco riduce l'attività di eosinofili e basofili nella pelle e nelle mucose, prevenendo danni allergici agli occhi, al tratto respiratorio superiore e alla pelle.

In dosi terapeutiche, Zodak previene lo sviluppo della rinite stagionale e atopica, congiuntivite, asma, orticaria, dermatite allergica, eczema. Cetirizina ha effetti anti-edema e anti-infiammatori, migliora la pervietà delle vie aeree, riduce la formazione di secrezioni infiammatorie dal naso e dagli occhi, previene le eruzioni cutanee, lenisce il prurito e sverbeniya.

farmacocinetica

Drops Zodak progettato per la somministrazione orale. Dopo essere entrato nel tratto digestivo, il farmaco viene assorbito nello stomaco, penetra nella circolazione generale (azione sistemica) ed è associato con le proteine ​​di trasporto del sangue del 93%. Negli studi clinici, non è stato rilevato alcun effetto della cetirizina su warfarin con trasporto di albumina. La concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno è raggiunta in 30-90 minuti. Il tasso di assorbimento è influenzato dall'uso di gocce con il cibo. La ricezione durante i pasti aumenta la velocità di assorbimento, ma non influenza la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno.

La cetirizina per la maggior parte non viene metabolizzata nel fegato. Il farmaco viene escreto dai reni di 2/3 invariato. L'accumulo di cetirizina nel corpo non è stato rilevato. L'interruzione della farmacocinetica del farmaco si sviluppa nell'insufficienza renale. Con una clearance della creatinina inferiore a 10 ml / minuto, la cetirizina non viene escreta e ha un effetto tossico su organi e tessuti. L'emivita del farmaco dal corpo nei bambini è di 3 ore, negli adulti una media di 10 ore.

Indicazioni per l'uso

Gocce per i bambini Zodak prescrive un medico dopo aver esaminato un bambino e aver condotto ulteriori metodi di diagnosi. Il farmaco viene utilizzato in condizioni allergiche di intermittenza stagionale (durante la fioritura delle piante) o persistente (a contatto con l'allergene per tutto l'anno).

Indicazioni per la prescrizione di gocce di Zodac:

  • rinite allergica (formicolio e prurito al naso, scarico mucoso dai passaggi nasali, starnuti);
  • congiuntivite allergica (arrossamento delle mucose degli occhi, prurito, lacrimazione, fotofobia);
  • rash allergico (orticaria, dermatite, eczema);
  • asma bronchiale (mancanza di respiro, tosse improduttiva, sensazione di mancanza d'aria, respiro sibilante nei polmoni);
  • orticaria idiopatica (lesioni cutanee e febbre).

Le gocce di Zodak sono efficaci e sicure da usare nei bambini di 1 anno di età.

Controindicazioni

Drops Zodak ha una piccola lista di controindicazioni. L'efficacia dell'azione determina la dose e la frequenza del farmaco, la durata del corso della terapia.

Controindicazioni per la prescrizione di gocce di Zodac:

  • aumento della sensibilità individuale alla cetirizina, idrossisina (una sostanza dalla quale viene sintetizzata la cetirizina), sostanze ausiliarie della preparazione;
  • insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / minuto;
  • età di petto (fino a 1 anno).

In altri casi, il farmaco è prescritto sotto la supervisione di un medico in dosi di età.

Dosaggio e somministrazione

Gocce Zodak utilizzato per eliminare le reazioni allergiche nel corpo. Per i bambini di età superiore ai 12 anni e ai pazienti adulti, vengono somministrate 20 gocce del farmaco (10 mg) una volta al giorno, 10-20 gocce (5 mg) per i bambini da 6 a 12 anni, 5 gocce per i bambini da 2 a 6 anni (2, 5 mg due volte al giorno; bambini da 1 a 2 anni - 5 gocce (2,5 mg) una volta.

Gocce ad alti dosaggi sciolti con una terza tazza di acqua bollita. In piccoli dosaggi per bambini fino a 6 anni, le gocce vengono sciolte in un cucchiaio o in un cucchiaino di acqua bollita, a seconda di quanto il bambino può bere una volta.

Effetti collaterali

Prendendo Zodak gocce nelle dosi di età raccomandate raramente porta a effetti collaterali. Nonostante il fatto che la cimetidina dicloridrato blocchi selettivamente i recettori dell'istamina H1 e praticamente non penetri la barriera emato-encefalica, a volte le conseguenze indesiderate derivano dal sistema nervoso centrale (sistema nervoso centrale). C'è una rapida stanchezza, sonnolenza, mal di testa, vertigini, periodi di eccitazione mentale.

Il rafforzamento dell'azione anticolinergica causa minzione urinaria e ritenzione urinaria, deterioramento del processo di adattamento (capacità di focalizzare la vista), secchezza nel cavo orale. Gli effetti collaterali del fegato si manifestano con un aumento delle concentrazioni ematiche di bilirubina ed enzimi epatici. Questi indicatori sono normalizzati dopo l'interruzione del farmaco. Registrare nausea, vomito singolo, dolore all'addome. Raramente i bambini sviluppano una faringite medicinale.

Interazione con altri farmaci

Negli studi clinici, non è stata rilevata alcuna interazione negativa di cimetidina con altri farmaci. Non raccomandare l'assunzione di diversi farmaci con azione antistaminica senza prescrizione medica.

overdose

Un sovradosaggio clinicamente significativo viene registrato quando la dose terapeutica viene superata 5 o più volte. Sullo sfondo di un sovradosaggio si sviluppano sintomi patologici del sistema nervoso centrale: l'ansia diventa sostituita da sonnolenza, torpore, tremori alle mani, mal di testa, confusione. Da parte dell'apparato digerente, vi è dolore spasmodico nell'addome e nella diarrea, da parte del sistema cardiovascolare, tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), urinazione - ritenzione urinaria. In caso di sovradosaggio, viene eseguita lavanda gastrica, viene prescritta una terapia sintomatica. Le gocce di Zodak non hanno un antidoto (una sostanza che livella l'effetto negativo del farmaco).

Condizioni di conservazione

Gocce Zodak deve essere conservato in un luogo fresco e buio a una temperatura non superiore a 20 gradi. Il farmaco deve essere nascosto ai bambini al fine di evitare l'avvelenamento, la copertura con un meccanismo di protezione dovrebbe essere chiusa fino a quando non scatta. Periodo di validità - 3 anni. Dopo la data di scadenza del farmaco è controindicato per l'uso.

Analoghi del farmaco

È possibile sostituire le gocce di Zodac con il seguente farmaco:

  1. Cetrin è una medicina indiana a base di cetirizina, disponibile in gocce (da 6 mesi), sciroppo (a partire da 2 anni), compresse (a partire da 6 anni). Il farmaco è controindicato nelle donne in posizione e in allattamento.
  2. Erius è un sostituto di Zodak da parte del gruppo clinico e farmacologico. Il farmaco è disponibile in compresse sciroppo, linguali e convenzionali. Erius in forma liquida può essere usato nei bambini a partire dall'anno.
  3. Fenistil contiene dimeinden come ingrediente attivo. Il medicinale viene venduto in gocce, che può essere utilizzato per le allergie nei bambini da 1 mese. Non possono essere durante tutto il primo trimestre di gravidanza, quando la posa degli organi interni del feto e durante l'allattamento.
  4. Claritin come principio attivo contiene loratadina. Per i bambini di età superiore ai 2 anni, l'antistaminico è raccomandato per lo sciroppo, da 3 anni in pillole. Quando il beneficio per la donna è più dannoso per il bambino, il farmaco può essere prescritto per le donne incinte. Il farmaco viene escreto nel latte, quindi per la durata della terapia l'allattamento deve essere sospeso.

Prezzo della droga

Il costo del farmaco è in media di 187 rubli. I prezzi vanno da 177 a 215 rubli

Zodac ® (Zodac)

Principio attivo:

contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

struttura

Descrizione della forma di dosaggio

Gocce: soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro.

Azione farmacologica

farmacodinamica

La cetirizina è un metabolita idrossizina, appartiene al gruppo degli antagonisti dell'istamina e dei blocchi H1- recettori di istamina.

Oltre all'effetto antistaminico, la cetirizina previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche: ad una dose di 10 mg 1 o 2 volte al giorno inibisce la fase tardiva dell'aggregazione degli eosinofili nella pelle e nella congiuntiva dei pazienti inclini all'atopia.

Efficacia clinica e sicurezza Studi su volontari sani hanno dimostrato che la cetirizina in dosi di 5 o 10 mg inibisce significativamente la reazione sotto forma di eritema e arrossamento all'introduzione di istamina nella pelle in alte concentrazioni, ma la correlazione con l'efficacia non è stata stabilita. In uno studio controllato con placebo della durata di 6 settimane su 186 pazienti con rinite allergica e asma bronchiale moderatamente grave associata a polmone e asma bronchiale, è stato dimostrato che l'assunzione di cetirizina alla dose di 10 mg 1 volta al giorno riduce i sintomi della rinite e non influenza la funzionalità polmonare.

I risultati di questo studio confermano la sicurezza della cetirizina in pazienti con allergie e asma bronchiale di decorso lieve e moderato.

Uno studio controllato con placebo ha mostrato che l'assunzione di cetirizina alla dose di 60 mg / die per 7 giorni non ha determinato un prolungamento clinicamente significativo dell'intervallo QT. La somministrazione di cetirizina nella dose raccomandata ha mostrato un miglioramento della qualità della vita dei pazienti con rinite allergica stagionale e stagionale.

Bambini. In uno studio di 35 giorni su pazienti di età compresa tra 5 e 12 anni, non vi sono stati segni di immunità all'effetto antistaminico della cetirizina. La normale reazione della pelle all'istamina è stata ripristinata entro 3 giorni dopo la sospensione del farmaco con il suo uso ripetuto.

In uno studio di cetirizina in 7 giorni, controllato con placebo in forma medicinale, uno sciroppo con la partecipazione di 42 pazienti di età compresa tra 6 e 11 mesi ha dimostrato la sicurezza del farmaco.

La cetirizina è stata somministrata alla dose di 0,25 mg / kg 2 volte al giorno, che corrispondeva approssimativamente a 4,5 mg al giorno (la gamma di dosaggio era compresa tra 3,4 e 6,2 mg al giorno).

L'uso nei bambini dai 6 ai 12 mesi è possibile solo su prescrizione e sotto stretto controllo medico.

farmacocinetica

I parametri farmacocinetici della cetirizina, quando usati in dosi da 5 a 60 mg, variano linearmente.

Aspirazione. Cmax nel plasma sanguigno si raggiunge in (1 ± 0,5) h ed è 300 ng / ml.

Vari parametri farmacocinetici, come Cmax nel plasma sanguigno e nella AUC, sono omogenei.

Il pasto non influisce sull'assorbimento completo di cetirizina, sebbene la sua velocità diminuisca. La biodisponibilità di varie forme di dosaggio di cetirizina (soluzione, capsule, compresse) è comparabile.

Distribuzione. La cetirizina è legata (93 ± 0,3)% alle proteine ​​plasmatiche.

Vd rende 0,5 l / kg. La cetirizina non influisce sul legame del warfarin con le proteine.

Metabolismo. La cetirizina non subisce un ampio metabolismo primario.

Ritiro. T1/2 è di circa 10 h.

Durante la somministrazione del farmaco in una dose giornaliera di 10 mg per 10 giorni non è stato osservato il cumulo di cetirizina.

Circa 2/3 della dose del farmaco sono escreti con le urine invariate.

Pazienti anziani In 16 pazienti anziani con una singola dose del farmaco in una dose di 10 mg T1/2 era superiore del 50% e la clearance era inferiore del 40% rispetto ai pazienti non anziani. La ridotta clearance della cetirizina nei pazienti anziani è probabilmente associata a una diminuzione della funzionalità renale in questa categoria di pazienti.

Insufficienza renale. Nei pazienti con lieve gravità dell'insufficienza renale (creatinina C> 40 ml / min), i parametri farmacocinetici sono simili a quelli in volontari sani con funzione renale normale.

Nei pazienti con insufficienza renale moderata e nei pazienti in emodialisi (creatinina Cl

È indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 mesi per facilitare:

- sintomi nasali e oculari della rinite allergica (persistente) e stagionale (intermittente) allergica e congiuntivite allergica: prurito, starnuti, congestione nasale, rinorrea, lacrimazione, iperemia congiuntivale;

- sintomi di orticaria cronica idiopatica.

Controindicazioni

ipersensibilità a derivati ​​di cetirizina, idrossizina o piperazina, nonché altri componenti del farmaco;

malattia renale allo stadio terminale (Cl creatinina 10 ml / min, è necessaria la correzione del regime di dosaggio); pazienti anziani (con declino correlato all'età in GFR); epilessia e pazienti con prontezza convulsa aumentata; pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (lesioni del midollo spinale, iperplasia prostatica); bambini di età inferiore a 1 anno; periodo di allattamento al seno.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza. Quando si analizzano i dati prospettici di oltre 700 casi di esiti della gravidanza, non vi sono stati casi di formazione di malformazioni, tossicità embrionale e neonatale con un chiaro nesso causale.

Studi sperimentali sugli animali non hanno rivelato effetti avversi diretti o indiretti della cetirizina sul feto in via di sviluppo (compreso il periodo postnatale), sul decorso della gravidanza e sullo sviluppo postnatale. Non sono stati condotti studi clinici adeguati e rigorosamente controllati sulla sicurezza del farmaco durante la gravidanza, quindi il farmaco Zodak ® non deve essere usato durante la gravidanza.

L'allattamento al seno. La cetirizina viene escreta nel latte materno ad una concentrazione dal 25 al 90% della concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno, a seconda del tempo dopo la somministrazione. Durante il periodo di allattamento al seno viene utilizzato dopo aver consultato un medico se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il bambino.

Fertilità. I dati disponibili sull'effetto sulla fertilità umana sono limitati, ma non è stato identificato alcun effetto negativo sulla fertilità.

Effetti collaterali

Dati da studi clinici (revisione)

I risultati di studi clinici hanno dimostrato che l'uso di cetirizina nelle dosi raccomandate porta allo sviluppo di effetti indesiderati lievi sul SNC, tra cui sonnolenza, affaticamento, vertigini e mal di testa. In alcuni casi, è stata registrata la stimolazione del CNS paradossa.

Nonostante il fatto che la cetirizina sia un bloccante selettivo della N periferica1-recettori e praticamente nessuna azione anticolinergica, sono stati riportati casi isolati di difficoltà a urinare, disturbi della sistemazione e secchezza delle fauci.

Segnalazione anomala della funzionalità epatica, accompagnata da un aumento dell'attività degli enzimi epatici e della bilirubina. Nella maggior parte dei casi, gli eventi avversi sono stati risolti dopo aver interrotto la cetirizina dicloridrato.

Elenco delle reazioni avverse

Ci sono dati ottenuti da studi clinici controllati in doppio cieco volti a confrontare cetirizina e placebo o altri antistaminici utilizzati nelle dosi raccomandate (10 mg 1 volta al giorno per cetirizina) in più di 3200 pazienti, sulla base dei quali è possibile condurre un'analisi affidabile dati di sicurezza

In base ai risultati dell'analisi combinata, in studi controllati verso placebo con l'uso di cetirizina in una dose di 10 mg, le seguenti reazioni avverse sono state rilevate con una frequenza dell'1% o superiore:

Violazioni generali e violazioni nel sito di amministrazione

Il sistema nervoso

Il sistema respiratorio, organi del torace e mediastino

Sebbene l'incidenza di sonnolenza nel gruppo trattato con cetirizina fosse superiore a quella nel gruppo placebo, nella maggior parte dei casi questo evento avverso era lieve o moderato.

In una valutazione obiettiva condotta in altri studi, è stato confermato che l'uso di cetirizina nella dose giornaliera raccomandata in volontari giovani sani non influenza la loro attività quotidiana.

In studi controllati con placebo condotti su bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni, le seguenti reazioni avverse sono state identificate con una frequenza dell'1% o superiore:

Esperienza applicazione post-registrazione

Oltre agli eventi avversi identificati durante gli studi clinici e descritti sopra, sono state osservate le seguenti reazioni avverse nel quadro dell'uso post-registrazione del farmaco.

Gli effetti indesiderati sono presentati di seguito nelle classi del sistema di organi MedDRA e nella frequenza di sviluppo, sulla base dei dati derivanti dall'uso post-registrazione del farmaco.

L'incidenza di eventi avversi è stata determinata come segue: molto spesso (≥1 / 10); spesso (≥1 / 100, ® per i bambini al di sotto di 1 anno di età con i seguenti fattori di rischio per la sindrome della morte improvvisa del lattante, come (ma non limitato a questo elenco):

- sindrome da apnea del sonno o sindrome della morte infantile improvvisa in neonati con un fratello o una sorella;

- abuso di droghe da parte della madre o fumo durante la gravidanza;

- la giovane età della madre (19 anni e più giovane);

- l'abuso del fumo da parte di una bambinaia che si prende cura di un bambino (un pacchetto di sigarette al giorno o più);

- bambini che si addormentano regolarmente a faccia in giù e che non sono posti sulla schiena;

- prematura (età gestazionale inferiore a 37 settimane) o nati con bambini sottopeso (al di sotto del 10 ° percentile di età gestazionale);

- somministrazione congiunta di farmaci che hanno un effetto depressivo sul sistema nervoso centrale. Il preparato contiene sostanze ausiliari metilparabenzene e propilparabenzene, che possono causare reazioni allergiche, tra cui tipo ritardato.

I pazienti con lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica, così come con altri fattori predisponenti alla ritenzione urinaria richiedono cautela perché La cetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria. Si raccomanda cautela nell'applicare la cetirizina in concomitanza con l'alcol, sebbene a dosi terapeutiche non sia stata osservata alcuna interazione clinicamente significativa con l'alcol (con una concentrazione di alcol nel sangue di 0,5 g / l). Si deve usare cautela nei pazienti con epilessia e maggiore prontezza convulsiva.

Prima dell'appuntamento di test allergologici raccomandato periodo di lavaggio di 3 giorni dovuto al fatto che i bloccanti H1-i recettori di istamina inibiscono lo sviluppo di reazioni cutanee allergiche.

Influenza sulla capacità di controllare il trasporto motorio e lavorare con meccanismi. Con una valutazione obiettiva della capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi, non sono stati rilevati eventi avversi in modo affidabile quando si utilizza Zodak ® nelle dosi raccomandate. Tuttavia, è consigliabile per i pazienti con manifestazioni di sonnolenza sullo sfondo di assumere il farmaco durante il periodo di trattamento per astenersi dal guidare un'auto, praticare attività potenzialmente pericolose o meccanismi di controllo che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie.

Modulo di rilascio

Gocce per somministrazione orale, 10 mg / ml. Su 20 millilitri nella bottiglia dal vetro scuro tappato da un tappo di tappo e fornito con una copertura con protezione contro apertura da bambini. Ogni bottiglia viene posta in una scatola di cartone.

fabbricante

Zentiva Q. Kabelovna 130, 102 37, Praga 10, Dolní Měcholupy, Repubblica ceca.

La persona giuridica in nome della quale viene rilasciato il certificato di registrazione. Zentiva CS, Repubblica Ceca.

Organizzazione che accetta reclami dei clienti. 125009, Mosca, st. Tverskaya 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Zodak (gocce): istruzioni per l'uso

Forma di dosaggio

Gocce, 10 mg / ml, 20 ml

struttura

Contengono 20 ml di preparato

principio attivo - cetirizina dicloridrato 0,200 g,

eccipienti: metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, glicerina 85%, glicole propilenico, saccarina di sodio, sodio acetato, acido acetico glaciale, acqua depurata.

descrizione

Soluzione limpida, incolore o leggermente gialla

Gruppo farmacoterapeutico

Antistaminici di azione sistemica.

Derivati ​​della piperazina Cetirizina.

Codice ATX R06AE07

Proprietà farmacologiche

Le concentrazioni plasmatiche di picco stabili di cetirizina sono circa 300 ng / ml e sono raggiunte dopo 1,0 ± 0,5 ore. I parametri farmacocinetici della massima concentrazione ematica Сmax e l'area sotto la curva di farmacocinetica AUC hanno un picco. L'assunzione di cibo non influenza il grado di assorbimento, ma il tasso di assorbimento è leggermente ridotto. Il grado di biodisponibilità è simile quando si usa la cetirizina sotto forma di soluzione, capsule o compresse. Il volume apparente di distribuzione è 0,50 l / kg. Il legame della cetirizina alle proteine ​​plasmatiche è del 93 ± 0,3%. La cetirizina non influisce sul legame di warfarin con le proteine ​​plasmatiche. La cetirizina mostra una cinetica lineare nell'intervallo di dosaggio da 5 a 60 mg. La cetirizina non subisce un metabolismo significativo durante il primo passaggio attraverso il fegato. L'emivita è di circa 10 ore. Circa 2/3 della dose sono escreti invariati con le urine.

Gruppi di pazienti speciali

Anziani: dopo una singola dose di 10 mg, l'emivita è aumentata di circa il 50% e la clearance è ridotta del 40%. Una riduzione della clearance della cetirizina negli anziani è probabilmente associata a una diminuzione della loro funzione renale.

Bambini, neonati e bambini piccoli: l'emivita della cetirizina è di circa 6 ore nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e di 5 ore nei bambini di 2-6 anni. Nei neonati e nei bambini di 6-24 mesi, diminuisce a 3,1 ore.

Pazienti con insufficienza renale: la farmacocinetica del farmaco è simile nei pazienti con una lieve diminuzione della funzionalità renale (clearance della creatinina superiore a 40 ml / min). Nei pazienti con insufficienza renale moderata, vi è un aumento dell'emivita di 3 volte e una diminuzione della clearance del 70%.

Nei pazienti in emodialisi (clearance della creatinina inferiore a 7 ml / min) durante l'assunzione di una singola dose di cetirizina 10 mg, si è verificato un aumento dell'emivita di 3 volte e una diminuzione della clearance del 70%. La cetirizina è scarsamente escreta dall'emodialisi. I pazienti con insufficienza renale moderata e grave richiedono una selezione della dose.

Pazienti con insufficienza epatica: in pazienti con malattie croniche del fegato (epatocellulare, colestatica e cirrosi biliare) che hanno ricevuto 10-20 mg di cetirizina una volta, si è verificato un aumento dell'emivita della cetirizina del 50% riducendo la clearance del 40%. La selezione della dose è necessaria per i pazienti con insufficienza epatica che hanno un'insufficienza renale concomitante.

Zodak®, un metabolita idrossizina, è un antagonista selettivo dei recettori H1-istamina periferici.

Negli esperimenti di legame al recettore in vitro, non è stata rilevata alcuna affinità misurabile del farmaco per i recettori diversi da H1.

Oltre all'effetto anti-H1, Zodak® ha mostrato attività antiallergica assumendo una dose di 10 mg se assunto 1 o 2 volte al giorno: il farmaco inibisce la migrazione di eosinofili nella fase tardiva della pelle e nella mucosa congiuntivale delle persone che soffrono di atopia dopo un test provocatorio con un allergene.

Studi su volontari sani hanno dimostrato che la cetirizina alla dose di 5 e 10 mg inibisce fortemente la tripla risposta (una reazione cutanea "fiorente") causata da concentrazioni molto elevate di istamina nella pelle, ma non è stata identificata alcuna associazione con efficacia.

Non ci sono stati casi di dipendenza dall'effetto antistaminico della cetirizina durante il ciclo di trattamento di 35 giorni per i bambini di età compresa tra 5 e 12 anni (soppressione di vesciche e arrossamenti).

La normale reazione della pelle all'istamina è stata ripristinata entro 3 giorni dopo l'interruzione del ciclo di trattamento, il che implica la somministrazione ripetuta di cetirizina.

Durante uno studio di 6 settimane controllato verso placebo che ha coinvolto pazienti con rinite allergica e asma lieve o moderata, l'assunzione giornaliera di 10 mg di cetirizina ha portato ad un miglioramento dei sintomi della rinite, senza influenzare negativamente la funzionalità polmonare. Questo studio ha mostrato la sicurezza di assumere Zodak® da pazienti che soffrono di allergie e asma lieve o moderata allo stesso tempo.

Durante uno studio controllato con placebo, la cetirizina ad alte dosi di 60 mg per sette giorni non ha causato un allungamento statisticamente significativo dell'intervallo QT.

Alla dose raccomandata, Zodak® ha mostrato un miglioramento della qualità della vita nei pazienti con rinite allergica stagionale e stagionale.

Indicazioni per l'uso

Alleviare i sintomi delle malattie allergiche negli adulti e nei bambini oltre i 2 anni:

- rinite allergica stagionale e congiuntivite (polinosi, raffreddore da fieno)

- rinite allergica e congiuntivite per tutto l'anno

- orticaria cronica idiopatica

Dosaggio e somministrazione

Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni: 2,5 mg due volte al giorno (5 gocce due volte al giorno).

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (10 gocce due volte al giorno)

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 10 mg una volta al giorno (20 gocce).

Pazienti anziani: non è necessario ridurre la dose negli anziani, soggetta a normale funzionalità renale.

Pazienti con insufficienza renale moderata o grave: non ci sono dati riguardanti il ​​rapporto efficacia / sicurezza del farmaco per i pazienti con funzionalità renale compromessa. In assenza di metodi alternativi di trattamento, è necessario modificare gli intervalli di dosaggio su base individuale, a seconda della funzione renale (poiché il modo principale di rimuovere la cetirizina è i reni).

La tabella seguente mostra i cambiamenti di dose richiesti. Per usare questa tabella, è necessario determinare il CC in ml / min. Il valore QC (ml / min) può essere determinato sulla base della creatinina sierica (mg / dL) utilizzando la formula:

[140 - età (anni)] x peso (kg)

72 x creatinina sierica (mg / dL)

Per le donne: moltiplicare il valore risultante di 0,85

Dosi Zodak® per pazienti adulti con funzionalità renale compromessa: